Die Pfizer-Studie legt nahe, dass der COVID-19-Impfstoff bei jüngeren Teenagern sicher und schützend ist

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Pfizer gab am Mittwoch bekannt, dass sein COVID-19-Impfstoff bei Kindern ab 12 Jahren sicher und stark schützend ist. Dies ist ein Schritt in Richtung eines möglichen Beginns von Schüssen in dieser Altersgruppe, bevor sie im Herbst wieder zur Schule gehen.

Die meisten COVID-19-Impfstoffe, die weltweit eingeführt werden, sind für Erwachsene bestimmt, die einem höheren Risiko durch das neuartige Coronavirus ausgesetzt sind. Der Impfstoff von Pfizer ist ab 16 Jahren zugelassen.

In einer Studie mit 2.260 US-Freiwilligen im Alter von 12 bis 15 Jahren zeigten vorläufige Daten, dass es bei vollständig geimpften Jugendlichen keine Fälle von COVID-19 gab, verglichen mit 18 bei Dummy-Schüssen, berichtete Pfizer in einer Pressemitteilung am Mittwoch.

Es ist eine kleine Studie, die noch nicht veröffentlicht wurde. Ein weiterer wichtiger Beweis ist, wie gut die Schüsse das Immunsystem der Kinder stärkten. Die Forscher berichteten von “robusten Antikörperantworten”, heißt es in der Pressemitteilung.

Kinder hatten ähnliche Nebenwirkungen wie junge Erwachsene, teilte das Unternehmen mit. Die Hauptnebenwirkungen sind Schmerzen, Fieber, Schüttelfrost und Müdigkeit, insbesondere nach der zweiten Dosis. Die Studie wird die Teilnehmer zwei Jahre lang verfolgen, um weitere Informationen zum langfristigen Schutz und zur Sicherheit zu erhalten.

Derzeit laufen pädiatrische Studien für andere Impfstoffe

Pfizer und sein deutscher Partner BioNTech planen, in den kommenden Wochen die US-amerikanische Food and Drug Administration und die europäischen Aufsichtsbehörden aufzufordern, die Verwendung der Schüsse ab dem 12. Lebensjahr im Notfall zuzulassen.

“Wir teilen die Dringlichkeit, den Einsatz unseres Impfstoffs auszuweiten”, sagte Pfizer-CEO Albert Bourla in einer Erklärung. Er drückte “die Hoffnung aus, diese Altersgruppe vor Beginn des nächsten Schuljahres zu impfen” in den Vereinigten Staaten.

Pfizer ist nicht das einzige Unternehmen, das versucht, die Altersgrenze für seinen Impfstoff zu senken. Ergebnisse werden auch bald von einer US-amerikanischen Studie über den Impfstoff von Moderna bei 12- bis 17-Jährigen erwartet.

Als Zeichen dafür, dass die Ergebnisse vielversprechend waren, erlaubte die FDA beiden Unternehmen bereits, US-Studien mit Kindern bis 11 Jahre zu beginnen, die bis zu einem Alter von sechs Monaten reichen.

AstraZeneca hat im vergangenen Monat eine Studie über seinen Impfstoff bei 6- bis 17-Jährigen in Großbritannien begonnen. Johnson & Johnson plant eigene pädiatrische Studien. In China gab Sinovac kürzlich bekannt, dass es den chinesischen Aufsichtsbehörden vorläufige Daten vorgelegt hat, aus denen hervorgeht, dass sein Impfstoff bei Kindern ab drei Jahren sicher ist.

Während die meisten weltweit verwendeten COVID-19-Impfstoffe erstmals bei Zehntausenden von Erwachsenen getestet wurden, müssen pädiatrische Studien nicht annähernd so umfangreich sein. Wissenschaftler haben Sicherheitsinformationen aus diesen Studien und aus nachfolgenden Impfungen bei weiteren Millionen Erwachsenen.

Eine wichtige Frage ist die Dosierung: Pfizer gab den 12-jährigen und älteren Teilnehmern die gleiche Dosis, die Erwachsene erhalten, während verschiedene Dosen bei jüngeren Kindern getestet wurden.

US FDA-Zeitplan nicht klar

Es ist nicht klar, wie schnell die FDA auf Pfizers Antrag reagieren würde, die Impfung ab dem 12. Lebensjahr zuzulassen. Eine andere Frage ist, wann das Land über genügend Schüsse verfügen würde – und die Menschen, um sie in die Arme der Jugendlichen zu bekommen -, damit die Kinder sich anstellen können .

Das Angebot wird im Frühjahr und Sommer stetig zunehmen. Gleichzeitig öffnen die Staaten Impfungen für jüngere, gesündere Erwachsene, die bisher noch nicht an der Reihe waren.

Kinder machen etwa 13 Prozent der in den USA dokumentierten COVID-19-Fälle aus. Während Kinder weitaus seltener als Erwachsene schwer krank werden, sind allein in den USA mindestens 268 an COVID-19 gestorben und mehr als 13.500 wurden ins Krankenhaus eingeliefert. nach einer Bilanz der American Academy of Pediatrics. Das ist mehr als an der Grippe in einem durchschnittlichen Jahr zu sterben. Darüber hinaus hat eine kleine Anzahl eine schwerwiegende entzündliche Erkrankung entwickelt, die mit dem Coronavirus zusammenhängt.

Caleb Chung, der später in dieser Woche 13 Jahre alt wird, erklärte sich bereit, sich freiwillig zu melden, nachdem sein Vater, ein Kinderarzt der Duke University, die Option vorgestellt hatte. Er weiß nicht, ob er den Impfstoff oder ein Placebo erhalten hat.

“Normalerweise bin ich nur zu Hause und mache eine Online-Schule. Ich kann nicht viel tun, um mich gegen das Virus zu wehren”, sagte Caleb kürzlich in einem Interview. Die Studie “war wirklich irgendwo, wo ich tatsächlich helfen konnte.”

Sein Vater, Dr. Richard Chung, sagte, er sei stolz auf seinen Sohn und alle anderen Kinder, die sich freiwillig für Nadelstiche, Blutuntersuchungen und andere Aufgaben melden, die eine Studie mit sich bringt.

“Wir brauchen Kinder, die diese Prüfungen durchführen, damit Kinder geschützt werden können. Erwachsene können das nicht für sie tun”, sagte Chung.

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