Die USA wägen die nächsten Schritte für den Schuss von Johnson & Johnson COVID-19 inmitten von Gerinnungsberichten ab

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US-Gesundheitsbehörden wägen die nächsten Schritte ab, während sie eine Handvoll ungewöhnlicher Blutgerinnsel bei Menschen untersuchen, die den COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson erhalten haben – eine einmalige Dosis, auf die viele Länder gespannt waren, um den Virenschutz zu beschleunigen.

Es ist nicht klar, ob die äußerst seltenen Berichte – bisher sechs Fälle von mehr als sieben Millionen Impfungen in den USA – tatsächlich mit dem J & J-Impfstoff zusammenhängen. Die Regierung empfahl jedoch eine Pause bei J & J-Impfungen am Dienstag, nur eine Woche nachdem die europäischen Aufsichtsbehörden erklärt hatten, dass solche Gerinnsel ein seltenes, aber mögliches Risiko für den AstraZeneca-Impfstoff darstellen, einen Impfstoff, der auf ähnliche Weise hergestellt, aber noch nicht für die Verwendung in den USA zugelassen ist

Experten sagen, dass COVID-19 insgesamt ein viel größeres Risiko für Tod und Krankenhausaufenthalt darstellt als die potenzielle Gerinnselbedrohung. Die nächste Phase kommt am Mittwoch, wenn Berater der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten in einer öffentlichen Sitzung über den Umgang mit dem J & J-Impfstoff diskutieren, während die Behörden versuchen, genau zu bestimmen, was passiert.

“Im Moment glauben wir, dass diese Ereignisse äußerst selten sind, aber wir sind auch noch nicht sicher, ob wir von allen möglichen Fällen gehört haben, da dieses Syndrom möglicherweise nicht leicht zu erkennen ist”, sagte CDC-Direktorin Rochelle Walensky vor diesem Treffen.

Die Gerinnselsorgen könnten das Vertrauen der Öffentlichkeit in einen Impfstoff untergraben, von dem viele hofften, dass er einigen der am schwersten erreichbaren Bevölkerungsgruppen helfen würde – in armen Ländern oder an Orten wie Obdachlosenunterkünften in den USA

“Wir wissen, dass wir einen Krieg gegen COVID-19 führen”, sagte Dr. Peter Marks, der Impfstoffchef der Food and Drug Administration. Aber wenn es um Nebenwirkungen geht, haben wir dies in den USA nicht getan viel Toleranz für freundliches Feuer. “

Marks sagte, seine Agentur habe das J & J-Timeout aufgrund der Anzahl der gemeldeten Blutgerinnsel weniger empfohlen, als um sicherzustellen, dass die Ärzte wissen, wie sie den ungewöhnlichen Zustand erkennen und behandeln können. Eine der sechs Frauen hatte den Zustand durch die Behandlung mit einem Blutverdünner namens Heparin kompliziert, sagte er – eine Behandlung, die die Regierung den Ärzten warnt, zu vermeiden.

Walensky sagte, die Fähigkeit, solche seltenen Berichte zu erkennen und schnell Maßnahmen zu ergreifen, “zeige, dass die vorhandenen Sicherheitssysteme funktionieren”.

Der Rückschlag für J & J ist darauf zurückzuführen, dass sich die weltweite Zahl der Todesopfer durch COVID-19 drei Millionen nähert, darunter mehr als 560.000 Menschen, die in den USA ums Leben kamen. Täglich werden weiterhin Zehntausende Neuinfektionen und durchschnittlich fast 1.000 Todesfälle gemeldet.

Bisher spielte der J & J-Impfstoff bei US-Impfungen eine untergeordnete Rolle. Mehr als 122 Millionen Amerikaner haben mindestens eine Impfstoffdosis erhalten, die überwiegende Mehrheit davon mit Aufnahmen von Moderna oder Pfizer, und fast 23 Prozent sind vollständig geimpft.

Beide Unternehmen sind auf dem besten Weg, bis Mitte bis Ende Juli jeweils 300 Millionen Dosen zu verabreichen – und die Gesundheitsbehörden des Bundes betonen, dass es keine Anzeichen für ungewöhnliche Gerinnsel bei den Impfstoffen Moderna und Pfizer gibt.

Der Johnson & Johnson-Impfstoff wurde in Kanada zugelassen, das Land hat jedoch noch keine Dosen erhalten.

Premierminister Justin Trudeau sagte am Dienstag, dass kanadische Beamte die Entscheidung der US-Gesundheitsbehörden genau überwachen.

Trudeau sagte, dass Kanadas Impfkampagne in ihrem derzeitigen Tempo fortgesetzt werden kann, selbst wenn es zu erheblichen Verzögerungen bei der Bereitstellung des J & J-Schusses kommt, da die Lieferungen der Produkte Pfizer, Moderna und AstraZeneca jetzt konsistenter sind und 44 Millionen Dosen dieser drei Impfstoffe verabreicht werden Hand bis Ende Juni.

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Die europäischen Regulierungsbehörden werden ihre eigene Bewertung vornehmen

Viele europäische Länder haben um die Versorgung gekämpft. J & J verzögerte einige seiner europäischen Lieferungen im Rahmen der Gerinnselbewertung, aber Polen sagte, es würde die Charge verwenden, die es bereits in der Hand hat. Die europäischen medizinischen Aufsichtsbehörden planen, nächste Woche eine eigene Bewertung des J & J-Gerinnselproblems abzugeben.

Die USA haben intensive Systeme eingerichtet, um die Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen bei ihrer Einführung zu verfolgen. Sie wussten, dass Nebenwirkungen, die in Studien mit Tausenden von Menschen zu selten waren, auftreten könnten, wenn Millionen ihre Ärmel hochkrempeln.

Die fraglichen Gerinnsel sind keine typischen Blutgerinnsel. Sie treten in ungewöhnlichen Körperteilen auf, beispielsweise in Venen, die Blut aus dem Gehirn ablassen. Und die Patienten haben auch ungewöhnlich niedrige Blutplättchenspiegel – Zellen, die zur Bildung von Gerinnseln beitragen – ein Zustand, der normalerweise mit Blutungen und nicht mit Gerinnung verbunden ist.

Als diese seltsamen Gerinnsel nach AstraZeneca-Impfungen entdeckt wurden, haben Wissenschaftler in Norwegen und Deutschland die Möglichkeit angesprochen, dass einige Menschen eine abnormale Immunantwort haben und Antikörper bilden, die ihre Blutplättchen deaktivieren. Das ist die Theorie, wie die USA jetzt die J & J-Berichte untersuchen.

Gesundheitsbeamte warnen davor, die normalen grippeähnlichen Symptome, die ein oder zwei Tage nach vielen COVID-19-Impfungen auftreten, mit dem Gerinnselproblem zu verwechseln. Die problematischen Gerinnselsymptome wie starke Kopfschmerzen oder starke Bauchschmerzen traten etwa eine Woche bis drei Wochen nach dem J & J-Schuss auf.

Für Impfstoffempfänger können die Schlagzeilen beängstigend sein. Holli Vrenon, 35, die vor drei oder vier Wochen in Reno, Nevada, ihren J & J-Schuss bekommen hatte, hatte nach der Impfung grippeähnliche Symptome und fragte ihren Bruder, einen Arzt, was sie denken sollte.

Er sagte ihr, sie solle ihre Symptome überwachen, sich aber nicht zu viele Sorgen machen, “aber offensichtlich macht es Ihnen Sorgen”, sagte Vrenon. “Wenn sie es aussetzen, bekommen die Leute offensichtlich Nebenwirkungen.”

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