Setzen Sie die Anwendung von AstraZeneca für Personen unter 55 Jahren aus, empfiehlt das Impfkomitee

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Kanadas Nationales Beratungsgremium für Immunisierung (NACI) empfiehlt den Provinzen, die Verwendung des Impfstoffs AstraZeneca-Oxford COVID-19 aus Sicherheitsgründen bei Personen unter 55 Jahren einzustellen – die meisten Provinzen gaben heute bekannt, dass sie folgen würden.

Die Änderung erfolgt nach Berichten aus Europa über sehr seltene Fälle von Blutgerinnseln bei einigen immunisierten Patienten – insbesondere bei jüngeren Frauen.

Aber 300.000 dieser Schüsse wurden bereits in Kanada verabreicht, ohne dass hier Blutgerinnsel gemeldet wurden. Das Problem der Blutgerinnung wurde auch bei Personen, die mRNA-Impfstoffe wie die Produkte Pfizer und Moderna erhalten haben, nicht berichtet.

Dr. Shelley Deeks, die stellvertretende Vorsitzende der NACI, sagte am Montag gegenüber Reportern, dass dies mit “erheblicher Unsicherheit” in Bezug auf Fälle von durch Impfstoffe verursachten Fällen der Fall sei Thrombozytopenie (VIPIT) Bei Personen mit niedrigen Blutplättchen empfiehlt das Komitee als “Vorsichtsmaßnahme” die Aussetzung von Schüssen bei allen Personen unter 55 Jahren.

Basierend auf frühen Forschungen aus Europa scheint VIPIT selten zu sein und tritt bei 1 von 125.000 bis 1 von 1 Million Menschen auf.

Der Drogenwächter der Europäischen Union, die Europäische Arzneimittel-Agentur, sagte, er könne einen Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und den damit verbundenen seltenen Arten von Blutgerinnseln nicht definitiv ausschließen Thrombozytopenie.

Insbesondere wurde auf 18 Fälle einer äußerst seltenen Art von Blutgerinnsel hingewiesen, die als cerebrale venöse Sinusthrombose (CVST) bezeichnet wird und bei Frauen weitaus häufiger auftritt als bei Männern. Die meisten Fälle traten innerhalb von 14 Tagen nach Erhalt des AstraZeneca-Schusses auf, und die Mehrheit betraf Frauen unter 55 Jahren.

Dr. Howard Njoo, Kanadas stellvertretender Chief Public Health Officer, sagte, Menschen, die nach Erhalt des AstraZeneca-Impfstoffs schlaganfallähnliche medizinische Symptome entwickeln – Atemnot, Brustschmerzen, Beinschwellungen, Bauchschmerzen, plötzliches Auftreten von Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen – sollten dies sofort tun suche medizinische Behandlung. Es besteht kein Risiko für Personen, die 20 Tage nach der Impfung keine derartigen Symptome entwickelt haben.

Auf die Frage, warum der Schuss angesichts der vielen Unbekannten immer noch für Menschen über 55 empfohlen wird, sagte Dr. Caroline Quach-Thanh, Vorsitzende der NACI, die frühen Daten deuten darauf hin, dass die seltenen Blutgerinnsel bei jüngeren Menschen am häufigsten sind.

Sie sagte, ältere Kanadier sollten jeden Impfstoff nehmen, den sie bekommen können, da die Ansteckung mit COVID-19 ein viel größeres Gesundheitsrisiko für sie darstellt als die äußere Chance, diese Art von Blutgerinnsel zu entwickeln.

“Wenn man sich das insgesamt ansieht, ist es ein Impfstoff, der Komplikationen und Todesfälle verhindert. Wir versuchen, die Risiken und Vorteile gegenüberzustellen”, sagte sie.

UHR: Das Impfkomitee empfiehlt eine Pause bei der Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs bei Personen unter 55 Jahren

Dr. Supriya Sharma, der Chefarzt von Health Canada, erörtert die Empfehlung von NACI, die Verwendung des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca bei Personen unter 55 Jahren zu unterbrechen. 1:34

Quach-Thanh räumte ein, dass die Flut von schlechten Schlagzeilen über AstraZeneca das Zögern des Impfstoffs erhöhen könnte, sagte jedoch, dass Senioren angesichts der “grassierenden” Pandemie einen Schuss bekommen sollten, der ihr Risiko für COVID-19-bedingte Todesfälle und Krankenhausaufenthalte erheblich verringert.

“Dieser Impfstoff hatte alle Höhen und Tiefen – er sieht aus wie eine Achterbahn”, sagte sie und zitierte die sich ändernden Richtlinien für AstraZeneca.

Auf die Frage, ob er noch Vertrauen in die Sicherheit dieses Produkts habe, sagte Marc Berthiaume, Direktor des Büros für medizinische Wissenschaft bei Health Canada, dass Berichte über seltene, gesundheitsschädliche Ereignisse immer möglich sind, wenn Millionen von Menschen mit einem Impfstoff behandelt werden.

“Dieser Impfstoff bleibt relevant”, sagte er.

“Dies ist etwas, das sehr selten ist, und wir müssen es weiterhin überwachen”, sagte Dr. Supriya Sharma, Chefarzt von Health Canada, und fügte hinzu, dies sei ein Zeichen dafür, dass Kanada über ein robustes Überwachungssystem verfügt.

“Es ist vernünftig, eine Weile zu pausieren, während dies weiterhin evaluiert wird”, sagte sie. “Ich verstehe voll und ganz, dass dies verwirrend sein kann.”

… die Vorteile der Verwendung unseres Impfstoffs zum Schutz der Menschen vor diesem tödlichen Virus überwiegen die Risiken in allen Altersgruppen der Erwachsenen erheblich.– AstraZeneca Kanada

Die Änderung der Politik erfolgt, da Kanada voraussichtlich am Dienstag 1,5 Millionen Dosen dieses Produkts aus den USA erhalten wird. Das Produkt wurde noch nicht für den amerikanischen Markt zugelassen.

Der AstraZeneca-Schuss wurde in diesem Land bei Menschen unter 55 Jahren nicht häufig eingesetzt.

Einige Gerichtsbarkeiten, wie BC und PEI, haben einen Teil ihres Angebots verwendet, um junge Menschen zu immunisieren, die in öffentlichen Sektoren wie Lebensmittelgeschäften und Convenience-Stores arbeiten. In New Brunswick wurde der Schuss letzte Woche Ersthelfern und einigen Lehrern zur Verfügung gestellt.

In der Zwischenzeit gab Health Canada, das den Impfstoff für die Verwendung in Kanada im Februar zugelassen hatte, bekannt, dass seine Aufsichtsbehörden “zusätzliche Bedingungen für die Zulassung” für AstraZeneca und eine biologisch identische Version des vom Serum Institute of India hergestellten Arzneimittels hinzufügen würden wurde als Covishield gebrandmarkt.

Die Hersteller müssen eine “detaillierte Bewertung der Vorteile und Risiken des Impfstoffs nach Alter und Geschlecht im kanadischen Kontext” vornehmen, Informationen, die zu “zusätzlichen regulatorischen Maßnahmen” führen könnten.

“Diese Informationen werden die laufende Bewertung dieser seltenen Blutgerinnungsereignisse unterstützen und es Health Canada ermöglichen, festzustellen, ob es bestimmte Personengruppen gibt, bei denen möglicherweise ein höheres Risiko besteht”, heißt es in einer Pressemitteilung der Abteilung.

Vorteile überwiegen Risiken: AstraZeneca

AstraZeneca gab heute Abend eine Erklärung ab, in der es erklärte, dass es die Entscheidung von NACI respektiere und dass sich die Leitlinien von Health Canada zum Impfstoff seit letzter Woche nicht geändert haben.

“Die Aufsichtsbehörden in Großbritannien, der Europäischen Union, der Weltgesundheitsorganisation und Health Canada sind zu dem Schluss gekommen, dass die Vorteile der Verwendung unseres Impfstoffs zum Schutz der Menschen vor diesem tödlichen Virus die Risiken in allen Altersgruppen der Erwachsenen erheblich überwiegen”, sagte Carlo Mastrangelo, Sprecher von AstraZeneca die Aussage.

In der Erklärung heißt es weiter, dass inzwischen zig Millionen Menschen auf der ganzen Welt den AstraZeneca-Impfstoff eingenommen haben und “reale Beweise belegen seine Wirksamkeit”.

“Die Patientensicherheit hat weiterhin höchste Priorität für das Unternehmen. Wir arbeiten weiterhin eng mit Health Canada zusammen, um Sicherheitsdaten zu teilen und zu übermitteln, sobald diese verfügbar sind, um die ordnungsgemäße Verwendung unseres Impfstoffs sicherzustellen”, sagte Mastrangelo.

“Wir werden es einfach nicht benutzen, so einfach ist das”: Ford

In einem Gespräch mit Reportern in Niagara Falls, Ontario, sagte der Premierminister von Ontario, Doug Ford, heute, dass die Provinz den Anweisungen von NACI folgen und die derzeitige Versorgung mit AstraZeneca für diejenigen in der älteren Kohorte reservieren werde.

“Ich werde nicht zögern, das in einem halben Herzschlag abzubrechen. Wenn es jemandem Schaden zufügt, werden wir es einfach nicht verwenden, so einfach ist das”, sagte er und fügte hinzu, dass er nicht “würfeln wollte” “durch die Verwendung von AstraZeneca in einer Gruppe, die möglicherweise eine übergroße Chance hat, Komplikationen zu entwickeln.

“Die Bundesregierung gibt an, dass es für Menschen über 55 sicher ist”, sagte Ford. “Ich spreche von jüngeren Menschen, die es nehmen, 35 Jahre alt und in diesem Bereich liegt das Problem.”

Dr. Joss Reimer, der medizinische Leiter der Task Force für die Implementierung von Impfstoffen in Manitoba, sagte, dass die Provinz den Einsatz des Impfstoffs auch bei Personen unter 55 Jahren wegen eines “sehr seltenen Subtyps, einer bestimmten Art von Blutgerinnsel” unterbrechen werde.

Sie sagte, dass, obwohl in Kanada keine Komplikationen gemeldet wurden, “aus Vorsicht” Manitoba den Schuss vorerst auf Menschen zwischen 55 und 64 beschränken wird.

“Dies ist eine Pause, während wir auf weitere Informationen warten, um besser zu verstehen, was in Europa passiert ist. Dies ist eine wichtige und evidenzbasierte Änderung”, sagte sie.

Beobachten Sie: Der Vorsitzende des Impfstoffausschusses spricht über das Zögern des AstraZeneca COVID-19-Impfstoffs:

Dr. Caroline Quach-Thanh, Vorsitzende des Nationalen Beratenden Ausschusses für Immunisierung, beantwortet Fragen, wonach Kanadier zögern, den Impfstoff AstraZeneca COVID-19 zu erhalten. 1:27

Reimer sagte, es sei “wahrscheinlich” in Ordnung, den Impfstoff in allen Gruppen zu verwenden – aber sie mag es nicht, nur “wahrscheinlich” zu sein, und möchte warten, um weitere Daten aus Europa zu sehen.

Dies ist nur die neueste Ausgabe, mit der das Unternehmen in den letzten drei Monaten konfrontiert war.

Anfang dieses Jahres stellten einige europäische Länder die Impfungen ein, um Fragen zur Wirksamkeit des AstraZeneca-Produkts bei Menschen über 65 Jahren zu beantworten, und starteten sie erneut, nachdem neue Erkenntnisse vorliegen.

Nachdem Health Canada den Schuss für alle Erwachsenen genehmigt hatte, empfahl NACI, das Produkt nur bei Personen unter 65 Jahren anzuwenden, und verwies auf einen Mangel an Daten aus klinischen Studien zur Wirksamkeit des Impfstoffs bei älteren Menschen.

NACI änderte Anfang dieses Monats seinen Kurs, nachdem drei “reale Studien” überprüft worden waren, in denen festgestellt wurde, dass der Zwei-Dosen-Impfstoff gegen virale Vektoren bei Senioren angewendet werden kann und sollte.

Letzte Woche stellte das US-amerikanische Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium (DSMB), das klinische Studien im Auge behält, fest, dass das Unternehmen möglicherweise “veraltete Informationen” gemeldet hat, als es Daten zu US-amerikanischen Studien veröffentlichte.

Dr. Anthony Fauci, Chefarzt von US-Präsident Joe Biden und Leiter der NIAID, sagte, das Überwachungsgremium sei überrascht über die von AstraZeneca veröffentlichten besser als erwarteten Wirksamkeitsergebnisse.

UHR | “Es braucht nicht viel, um einen Impfstoff von der Insel zu wählen”, sagt der beste Impfstoffforscher

Dr. Peter Hotez, Dekan der National School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine, sagt, das Impfstoff-Ökosystem sei fragil und die Nachrichten rund um den AstraZeneca-Impfstoff könnten dazu führen, dass die Öffentlichkeit das Vertrauen in ihn verliert, selbst wenn er sicher und wirksam ist. 1:22

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