Warum die USA empfohlen haben, den Impfstoff von Johnson & Johnson auszusetzen, und was dies für Kanada bedeutet

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Am Dienstag empfahlen die USA in die Warteschleife legen die Verwendung des Einzeldosis-Impfstoffs Johnson & Johnson COVID-19.

Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und die Food and Drug Administration (FDA) gaben in einer gemeinsamen Erklärung bekannt, dass sie Blutgerinnsel bei sechs Frauen in den Tagen nach der Impfung in Kombination mit reduzierten Thrombozytenzahlen untersuchen.

Kanada hat den Impfstoff zugelassen, aber noch keine Dosen erhalten. Folgendes wissen wir darüber, was die USA zu dieser Entscheidung veranlasst hat und was dies für Kanada bedeuten könnte.

Was wissen wir über die Fälle?

In den USA, dem einzigen Land, in dem der Impfstoff angewendet wurde, waren alle sechs Fälle bei Frauen zwischen 18 und 48 Jahren aufgetreten, und die Symptome traten sechs bis 13 Tage nach der Impfung auf.

Die Gerinnsel traten in Venen auf, die Blut aus dem Gehirn ablassen, und traten zusammen mit niedrigen Blutplättchen auf. Eine Person starb und ein anderer Patient befindet sich in einem kritischen Zustand. Es ist noch nicht bekannt, wie die Gerinnung dazu beigetragen hat.

Dr. Janet Woodcock, die amtierende Kommissarin der FDA, betonte in einem Briefing am Dienstag, dass die potenziellen Risiken gering bleiben und dass die Entscheidung “aus Vorsicht” getroffen wurde.

In den USA wurden mehr als 6,8 Millionen Dosen des J & J-Impfstoffs verabreicht

Die Vertriebskanäle der US-Bundesstaaten, einschließlich der Massenimpfstellen, werden die Verwendung des J & J-Schusses unterbrechen, und es wird erwartet, dass Staaten und andere Anbieter folgen.

Was verursacht die Gerinnsel?

Es ist nicht ganz klar. “Wir haben keine endgültige wahrscheinliche Ursache”, sagte Dr. Peter Marks, Direktor des Zentrums für Bewertung und Forschung von Biologika bei der FDA.

Die führende Hypothese, sagte er, lautet: “Dies ist eine Immunantwort, die sehr, sehr selten auftritt, nachdem einige Menschen den Impfstoff erhalten haben. Diese Immunantwort führt zur Aktivierung der Blutplättchen und zu äußerst seltenen Blutgerinnseln.”

Diese Nebenwirkung scheint Ähnlichkeiten mit einer bekannten Erkrankung zu haben, die als Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) bezeichnet wird, bei der das blutverdünnende Heparin paradoxerweise die Bildung eines Antikörpers auslöst, der Blutplättchen direkt aktiviert.

Wenn Blutplättchen aktiviert werden, ändern sie sich von rund zu stachelig, um stimulieren Blutgerinnsel.

Heparin bindet an ein Protein, das eine Verbindung bildet, die als Komplex bekannt ist. Einige Menschen produzieren jedoch Antikörper gegen den Komplex, was zu einer Gerinnungsreaktion führt.

Sind dies die gleichen Gerinnsel wie bei AstraZeneca?

Marks sagte, er glaube, dass es einen “ähnlichen Mechanismus” gibt, der im Fall von Johnson & Johnson und dem AstraZeneca-Oxford-Impfstoff zu Gerinnseln führt. Beide sind nicht replizierende virale Vektorimpfstoffe, die ein modifiziertes Adenovirus verwenden, um genetische Anweisungen für ein Schlüsselprotein des Coronavirus zu liefern, das zum Schutz gegen COVID-19 benötigt wird.

Es gab keine Berichte über Gerinnsel nach der Impfung bei Personen, die Pfizer- oder Moderna-Aufnahmen erhalten haben, die auf mRNA-Technologie basieren, sagte Marks.

Kanadas Impfstoffbeirat empfahl die Aussetzung des AstraZeneca-Impfstoffs für Menschen unter 55 Jahrennach Berichten über seltene, aber möglicherweise tödliche Blutgerinnsel in Europa.

Am Dienstag berichtete Kanada sein erster Fall der Gerinnungsbedingung verbunden mit dem AstraZeneca-Impfstoff. Quebecs Gesundheitsminister sagte, die Frau erholt sich zu Hause.

Angela Rasmussen, Virologin am Center for Global Health Science and Security der Georgetown University in Washington, sagte, es gebe Ähnlichkeiten zwischen den mit den beiden Impfstoffen verbundenen Blutgerinnungsfällen, warnte jedoch, “es sei noch zu früh, um zu Schlussfolgerungen zu gelangen”.

Letztendlich sagte sie: “Wir sehen möglicherweise maßgeschneiderte Empfehlungen zur Verwendung von Johnson & Johnson nur für Gruppen mit geringem Risiko, wenn sich herausstellt, dass dies mit dem Impfstoff zusammenhängt.”

Was bedeutet das für Kanada?

Die ersten Dosen des Johnson & Johnson-Impfstoffs, der für die Verwendung in Kanada zugelassen wurde, werden voraussichtlich noch in diesem Monat hierher geliefert.

Mit 10 Millionen auf Bestellung sagte Premierminister Justin Trudeau, dass kanadische Beamte die Entscheidung der US-Gesundheitsbehörden genau überwachen. “Wir können jedem versichern, dass Health Canada bei jedem Schritt die Gesundheit der Kanadier in erster Linie bei Entscheidungen über die Verteilung des Impfstoffs berücksichtigt”, sagte Trudeau.

Eine Aussetzung des Impfstoffs in Kanada würde der Impfkampagne des Landes einen Schlag versetzen, da sie mit einer dritten Welle zu kämpfen hat, sagte Dr. Isaac Bogoch, Arzt für Infektionskrankheiten und Mitglied der COVID-19-Impfstoff-Task Force von Ontario.

“Wir haben Millionen und Abermillionen von Dosen davon, die bereits Ende April in Kanada ankommen würden, und natürlich ist dieser Impfstoff phänomenal”, sagte er und wies darauf hin, dass es sich um eine Einzeldosis handelt, die im Gegensatz zu der nur eine Grundkühlung erfordert Pfizer-Impfstoff.

“Dies ist etwas, wo man dies wirklich schnell an eine große Anzahl von Menschen verteilen kann.”

Bis es in Kanada ankommt, könnte der Nationale Beratende Ausschuss für Immunisierung einige “modifizierte Leitlinien haben, wer dies bekommen und wer dies vermeiden sollte”.

UHR | Dr. Theresa Tam reagiert auf die US-Entscheidung:

Dr. Theresa Tam, Chief Public Health Officer, sagt, dass der COVID-19-Impfstoff von Johnson und Johnson den Überprüfungsprozess von Health Canada durchlaufen wird, um nach Nebenwirkungen zu suchen. 1:29

Sind insbesondere Frauen gefährdet?

Im Fall von Johnson & Johnson warnte die FDA, dass es zu wenige Fälle gibt, um Rückschlüsse darauf ziehen zu können, ob Frauen oder eine bestimmte Untergruppe anfälliger für Blutgerinnsel sind oder – als Antwort auf die Frage eines Reporters – ob ein eindeutiger Zusammenhang besteht zwischen Gerinnung und oralen Kontrazeptiva.

Dr. Menaka Pai, außerordentlicher Professor an der McMaster University und Hämatologe und Arzt für Thrombosemedizin bei Hamilton Health Sciences, sagte, es scheint, dass Frauen möglicherweise eher betroffen sind, aber die Gründe dafür bleiben unklar.

“Wir wissen, dass Frauen im Allgemeinen anfälliger für Blutgerinnsel sind. Das liegt daran, dass es eine Wechselwirkung zwischen Östrogen und dem Blutgerinnungssystem gibt”, sagte sie. “Ist das Geschlecht ein prädisponierender Faktor für diese sehr ernsten Blutgerinnsel? Auch hier gibt es viele Spekulationen, weil die Zahlen sehr gering sind. Hier könnte es einen echten Zusammenhang geben, aber es könnte auch sein, dass Frauen diese Impfstoffe eher bekommen.”

Rasmussen, die kürzlich selbst mit dem Johnson & Johnson-Impfstoff geimpft wurde, sagte, sie sei nicht besorgt, obwohl sie eine Frau zwischen 18 und 48 Jahren sei.

Sie wies darauf hin, dass das Risiko eines Blutgerinnsels als Komplikation von COVID-19 statistisch weitaus höher ist als beim Johnson & Johnson-Impfstoff.

“Wenn dies mit dem Impfstoff zusammenhängt, sind dies sechs Fälle von fast sieben Millionen verabreichten Dosen. Das ist einer von mehr als einer Million Auftrittsraten, was bedeutet, dass es äußerst selten ist”, sagte sie.

“Ich kann genauso gut einen Lottoschein kaufen, wenn ich denke, dass ich diese Chancen überwinden und eine andere Person sein werde, die diese Art von Nebenwirkung hat.”

UHR | Das kanadische Labor sucht nach einem biologischen Marker für das Gerinnungsrisiko von Impfstoffen:

Wir versuchen, einen Risikofaktor zu identifizieren, der seltene Blutgerinnsel bei bestimmten Menschen mit einem Impfstoff in Verbindung bringen kann, sagt Dr. Ishac Nazy vom McMaster Platelet Immunology Laboratory. 9:19

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