Warum Kanada die Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs bei Personen unter 55 Jahren einstellt

Ansichten: 5
0 0
Lesezeit:9 Minute, 4 Zweite

Kanadas Impfstoffbeirat empfiehlt, die Verwendung des AstraZeneca-Oxford COVID-19-Impfstoffs bei Kanadiern unter 55 Jahren sofort einzustellen, nachdem Berichte über seltene, aber möglicherweise tödliche Blutgerinnsel in Europa vorliegen, die anscheinend mit dem Schuss zusammenhängen.

Der Nationale Beratende Ausschuss für Immunisierung (NACI) aktualisierte seine Richtlinien in Provinzen und Territorien gegen die Verwendung des Impfstoffs für jüngere Kanadier am Montag wegen Sicherheitsbedenken.

Health Canada teilte am Montag mit, dass 300.000 Dosen des AstraZeneca-Impfstoffs verabreicht wurden und in Kanada keine Fälle von seltenen unerwünschten Ereignissen bei der Blutgerinnung gemeldet wurden. Es waren jedoch weitere Fälle bekannt, die kürzlich in Europa gemeldet wurden.

Quebec, Ontario, Alberta, Saskatchewan, Manitoba, Neufundland und Labrador und Prinz Edward Insel Alle haben die Verwendung des Impfstoffs für Personen unter 55 Jahren ausgesetzt. Weitere Provinzen und Territorien werden voraussichtlich folgen.

Dr. Isaac Bogoch, ein Arzt für Infektionskrankheiten und Mitglied der COVID-19-Impfstoff-Task Force von Ontario, sagte, dass die Entdeckung eines möglichen Zusammenhangs des Impfstoffs mit Blutgerinnseln eine “rote Fahne” auslöste, die “weitere Untersuchungen rechtfertigt”.

“Die Menschen sollten es zu schätzen wissen, dass nicht alle Blutgerinnsel gleich sind”, sagte er. “Dies ist eine sehr spezifische und spezielle Methode zur Blutgerinnung, die wahrscheinlich mit dem Impfstoff zusammenhängt.”

Das Risiko von Blutgerinnseln scheint ältere Altersgruppen nicht zu beeinflussen: NACI

NACI hat dies bereits Anfang dieses Monats empfohlen Kanadier über 65 erhalten den Schuss nicht, trotz aufkommender Beweise aus der ganzen Welt, die seine Fähigkeit belegen, schweres COVID-19 bei älteren Erwachsenen zu verhindern.

Diese Leitlinien änderten sich jedoch am 16. März, nachdem NACI und mehr reale Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs überprüft hatten CBC News hat die Geschichte veröffentlicht und Dokumente enthüllt über die Pläne der Bundesregierung, den 65-Jährigen und Älteren den Empfang zu ermöglichen.

“Dieser Impfstoff hatte alle Höhen und Tiefen – er sieht aus wie eine Achterbahn”, sagte Dr. Caroline Quach, Vorsitzende der NACI und Expertin für pädiatrische Infektionskrankheiten. “Das Problem ist, dass sich die Daten weiterentwickeln und wir auch unsere Empfehlungen weiterentwickeln.”

Laut Quach scheint das Risiko seltener Blutgerinnsel nur in jüngeren Populationen aufzutreten, weshalb NACI empfohlen hat, den Impfstoff bei Personen unter 55 Jahren auszusetzen.

“Wir versuchen, die Risiken und Vorteile gegenüberzustellen”, sagte sie. “Wenn Sie also diesen Impfstoff haben und nicht zwei Monate warten müssen, während COVID ansteigt, und Sie das Risiko haben, ihn zu bekommen und Komplikationen zu haben, denke ich, dass die Einnahme des Impfstoffs derzeit die beste Option ist.”

Quach fügte hinzu, dass der Impfstoff bei älteren Bevölkerungsgruppen über 55 Jahren, insbesondere bei Personen über 70 Jahren, schwere Folgen und Todesfälle verhindert, und dass das Risiko von Blutgerinnseln in diesen Altersgruppen nicht vorhanden zu sein scheint.

UHR | Das Impfkomitee empfiehlt, die Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs bei Personen unter 55 Jahren zu unterbrechen:

Dr. Supriya Sharma, der Chefarzt von Health Canada, erörtert die Empfehlung von NACI, die Verwendung des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca bei Personen unter 55 Jahren zu unterbrechen. 1:34

“Was wir brauchen, ist das anhaltende Vertrauen in unser Expertengremium, dass es sich mit diesen Impfstoffen befasst und entscheidet, was für Kanadier am besten, sichersten und effektivsten sein wird”, sagte Alyson Kelvin, Assistenzprofessor an der Dalhousie University und Virologe bei das kanadische Zentrum für Impfstoff in Halifax.

“Dies ist ein neuer Impfstoff gegen ein neues Virus. Es ist wirklich wichtig, dass wir alle Daten so genau wie möglich verfolgen. Während die Impfstoffe eingeführt werden, verstehen wir sie besser und überprüfen die Leitlinien.”

Dr. Zain Chagla, Arzt für Infektionskrankheiten bei St. Joseph’s Healthcare Hamilton und außerordentlicher Professor an der McMaster University, sagte, NACI gehe ein kalkuliertes Risiko ein, indem er älteren Kanadiern empfehle, den Impfstoff weiterhin zu erhalten, da sie ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen von COVID haben. 19.

“Wissenschaftlich macht es Sinn”, sagte er. “Dies bedeutet nicht, dass jeder unter 55 diese Komplikation bekommen wird. Es ist das geringe Risiko, dass diese Komplikation in dieser Altersgruppe prädisponierter ist. Aber auch hier scheinen die rohen Zahlen sehr, sehr niedrig zu sein.”

Was zu Kanadas Entscheidung führte, AstraZeneca auszusetzen

Die Entscheidung, die Verwendung des Impfstoffs bei Kanadiern unter 55 Jahren einzustellen, kommt nach dem Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) untersuchte 25 Fälle der seltenen Blutgerinnsel aus etwa 20 Millionen AstraZeneca-Schüssen. Am 18. März kam sie zu dem Schluss, dass der Nutzen des Impfstoffs die möglichen Risiken bei weitem überwiegt, obwohl ein endgültiger Zusammenhang nicht ausgeschlossen werden konnte.

In 18 Fällen in Europa handelte es sich jedoch um eine äußerst seltene Art von Blutgerinnsel, die als cerebrale venöse Sinusthrombose (CVST) bezeichnet wird. Dabei werden Venen, die Blut aus dem Gehirn ablassen, verstopft und können möglicherweise tödliche Blutungen verursachen.

Die EMA sagte zumindest am 18. März neun Todesfälle wurden mit den unerwünschten Ereignissen in Europa in Verbindung gebracht, und die Agentur untersucht die Situation weiterhin.

Die deutsche Aufsichtsbehörde teilte The Associated Press am Montag mit, sie habe Berichte über 21 Fälle seltener Blutgerinnsel bei Personen erhalten, die kürzlich den Coronavirus-Impfstoff von AstraZeneca erhalten hatten.

Das Paul Ehrlich Institut sagte auch, dass sieben Menschen, die von den Blutgerinnseln betroffen sind, gestorben sind. Von den 21 bis zum 25. März in Deutschland gemeldeten Fällen betrafen 12 auch einen ungewöhnlich niedrigen Thrombozytenspiegel im Blut der Patienten.

UHR | Kanada unterbricht die Anwendung des AstraZeneca-Impfstoffs bei Personen unter 55 Jahren

“Wir sind völlig transparent. Vielleicht ist es zu transparent, ich weiß nicht”, sagt Dr. Caroline Quach-Thahn, Vorsitzende des Nationalen Beratenden Ausschusses für Immunisierung. NACI gab zum dritten Mal Leitlinien für den AstraZeneca-Impfstoff heraus und empfahl nun eine Pause für Personen unter 55 Jahren. 4:34

Neunzehn der 21 Fälle betrafen Frauen im Alter von 20 bis 63 Jahren, zwei Männer im Alter von 36 und 57 Jahren. Im Berichtszeitraum wurden in Deutschland rund 2,27 Millionen Erstdosen des AstraZeneca-Impfstoffs verabreicht.

“Sie können die Blutgerinnsel, die weltweit mit AstraZeneca in Verbindung gebracht wurden, nicht ignorieren”, sagte Bogoch. “Es ist nicht ganz klar, was die wahre Häufigkeit davon ist, aber es scheint ein seltenes Ereignis zu sein.”

Was Kanadier über den AstraZeneca-Impfstoff wissen müssen

Das Bundesgesundheitsministerium sagte, es würde beide Hersteller, AstraZeneca und das indische Serum Institute, verpflichten, Risikobewertungen nach Alter und Geschlecht durchzuführen – fordert jedoch weitere Daten an, bevor entschieden wird, ob die Zulassung in Kanada geändert werden soll oder nicht.

Gesundheit Kanada hatte zuvor Das Etikett des Impfstoffs wurde aktualisiert mit Informationen zu den seltenen Blutgerinnungsereignissen.

Kanadische Gesundheitsbeamte sagten während einer Pressekonferenz am Montag, dass das spezifische Syndrom als Impfstoff-induzierte prothrombotische Immunthrombozytopenie (VIPIT) bezeichnet wird und dass sie darüber mit europäischen Vertretern in Kontakt stehen.

Der Nationale Beratende Ausschuss für Immunisierung (NACI) hat am Montag seine Richtlinien gegen die Verwendung des Impfstoffs für jüngere Kanadier aktualisiert. (Dado Ruvic / Reuters)

“Ich verstehe, warum Kanadier sich möglicherweise Sorgen machen”, sagte Kanadas stellvertretender Chief Public Health Officer Dr. Howard Njoo.

“Was ich sagen kann ist, dass die Chefarzt der Provinzen und Territorien die Sicherheit von Impfstoffen sehr ernst nehmen und wir möchten, dass die Kanadier Vertrauen in diese Impfstoffe haben.”

Beamte fügten hinzu, dass das deutsche Paul-Ehrlich-Institut berichtet, dass VIPIT eine Inzidenzrate von etwa einem von 100.000 bei einer Sterblichkeitsrate von etwa 40 Prozent aufweist, obwohl mehr Forschung erforderlich ist und das Risiko verringert wird, wenn es früh genug behandelt wird.

“Wo die wahre Rate liegt, wissen wir zum jetzigen Zeitpunkt einfach nicht”, sagte Dr. Shelley Deeks, Co-Vorsitzende der NACI. “Aber wir verfolgen weiterhin die Daten, sobald sie bekannt werden.”

UHR | Die Änderung der AstraZeneca-Richtlinien ist “vorsorglich”, sagt der Berater der Bundesregierung

Laut Dr. Shelley Deeks vom Nationalen Beratenden Ausschuss für Immunisierung war es eine Vorsichtsmaßnahme, die Anwendung des AstraZeneca-Impfstoffs bei Personen unter 55 Jahren zu unterbrechen. Deeks sagte auch, dass die NACI die Leitlinien auf der Grundlage von Beweisen weiter überarbeitet. 12:00

Symptome, auf die Sie achten müssen

Das kanadische Gesundheitsamt hat am Montag eine Erklärung veröffentlicht, in der es heißt, dass “kein Grund zur Sorge besteht” für Kanadier, die bereits seit mehr als 20 Tagen mit AstraZeneca geimpft sind, aber dass Sie in dem seltenen Fall, dass Sie die folgenden Symptome vier oder mehr entwickeln, sofort einen Arzt aufsuchen sollten Tage nach der Impfung:

  • Kurzatmigkeit.
  • Brustschmerzen.
  • Beinschwellung.
  • Anhaltende Bauchschmerzen.
  • Plötzliches Auftreten schwerer oder anhaltender sich verschlechternder Kopfschmerzen oder verschwommener Sicht.
  • Blutergüsse auf der Haut (außer an der Impfstelle).

Laut PHAC werden Entscheidungen über die Art der zweiten Dosis, die denjenigen angeboten wird, die mit AstraZeneca geimpft wurden, auf der Grundlage der “neuesten Erkenntnisse und Forschungsergebnisse” getroffen.

Die meisten Komplikationen in Europa traten innerhalb von 14 Tagen nach Erhalt des AstraZeneca-Schusses auf, und die Mehrheit trat bei Frauen unter 55 Jahren auf. Es ist erwähnenswert, dass CVST typisch ist häufiger bei Frauen, insbesondere während und nach der Schwangerschaft, während der Empfängnisverhütung und Hormonersatztherapie.

Deutschland und Italien nahmen die Impfungen mit dem Schuss am 19. März wieder auf, aber Frankreich hat sich dafür entschieden, nur Personen über 55 zu impfen damit nach der Entdeckung mehrerer Fälle von CVST. Dänemark und Norwegen haben die Verwendung des Impfstoffs insgesamt für mindestens drei Wochen ausgesetzt, während Schweden hat die Verwendung des Impfstoffs bei über 65-Jährigen wieder aufgenommen.

“Die eigentliche Frage hier ist, wie häufig es ist und ob es dafür identifizierbare Risikofaktoren gibt. Auf diese Weise könnten wir diesen Impfstoff wahrscheinlich weiterhin bei Menschen mit sehr, sehr geringem Risiko für ein Blutgerinnsel verwenden und selektiv Menschen impfen, die würde davon profitieren “, sagte Bogoch.

“Wenn dieses Risiko besteht, hätten wir hoffentlich bessere Daten, um zu unterstützen, wen wir sicher und selektiv mit diesem Produkt impfen könnten.”

Die Vorteile überwiegen immer noch die Risiken, sagt der Impfstoffhersteller

Ein Sprecher von AstraZeneca Canada sagte in einer Erklärung, das Unternehmen respektiere die Entscheidung von NACI, betonte jedoch, dass die Leitlinien von Health Canada für Gesundheitsdienstleister bezüglich der Verwendung des Impfstoffs unverändert bleiben.

“Die Aufsichtsbehörden in Großbritannien, der Europäischen Union, der Weltgesundheitsorganisation und Health Canada sind zu dem Schluss gekommen, dass die Vorteile der Verwendung unseres Impfstoffs zum Schutz der Menschen vor diesem tödlichen Virus die Risiken in allen Altersgruppen der Erwachsenen erheblich überwiegen”, heißt es in der Erklärung.

“Dutzende Millionen Menschen haben unseren Impfstoff inzwischen weltweit erhalten. Die umfangreichen Daten aus zwei großen klinischen Datensätzen und realen Beweisen belegen seine Wirksamkeit und bestätigen erneut die Rolle, die der Impfstoff in dieser Krise der öffentlichen Gesundheit spielen kann.”

Chagla sagte, die Entscheidung von NACI werde wahrscheinlich das Vertrauen in den Impfstoff in den Augen der Kanadier beeinträchtigen, insbesondere bei den über 55-Jährigen, die sich möglicherweise “am Kopf kratzen”, warum der Impfstoff für ihre Altersgruppe empfohlen wird, nicht jedoch für jüngere Menschen.

“Ich gehe leider davon aus, dass dieser Impfstoff in Kanada in Zukunft nur begrenzt eingeführt werden kann”, sagte er.

“Selbst wenn sich der Staub absetzt und es sich um ein völlig anderes Problem handelt oder das Risiko viel geringer ist als erwartet, werden Sie wahrscheinlich nicht mehr viele unter 55-Jährige dazu bringen, diesen Impfstoff zu erhalten, und das ist die Realität. “”



#Warum #Kanada #die #Verwendung #des #AstraZenecaImpfstoffs #bei #Personen #unter #Jahren #einstellt

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.