Das Biotech-Unternehmen von BC sagt, dass die Provinzen trotz der vorläufigen Genehmigung ihre COVID-19-Behandlung nicht anwenden werden

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Der CEO eines Biotechnologieunternehmens in British Columbia sagt, dass die Behandlung, die sein Unternehmen für COVID-19 entwickelt hat, in den Regalen steht, während Menschen weiter sterben, obwohl sie im Herbst von Health Canada für die Verwendung zugelassen wurde.

“Kanada hat es schnell genehmigt. Die Bundesregierung hat es schnell beschafft. Deshalb haben wir im November eine Beschaffungsvereinbarung unterzeichnet und Dosen gekauft”, sagte Dr. Carl Hansen, Mitbegründer und CEO von AbCellera in Vancouver, gegenüber CBC News Netzwerk Macht & Politik.

“Aber aufgrund einiger Entscheidungen, die auf Provinz- und Territorialebene durch Komitees getroffen wurden, die Entscheidungen über Verwendungsempfehlungen treffen, wurde diese Behandlung bisher bei fast niemandem in Kanada angewendet.”

Bamlanivimab ist eine Antikörpertherapie, die laut Hansen als synthetische Immunität wirkt. Er sagte, dass es Patienten in den frühen Stadien von COVID-19 gegeben werden kann, um die Möglichkeit der Entwicklung einer schweren Krankheit und des Todes um bis zu 80 Prozent zu verringern.

“Ich stehe hinter der Tatsache, dass wir hier Therapien haben, die Menschen helfen könnten, dass sie nicht an Patienten abgegeben wurden und dass wir keinen einzigen Schritt unternommen haben, um dies zu erreichen, ist unverzeihlich und sehr schwer zu verstehen”, sagte Hansen Gastgeber Vassy Kapelos.

Bamlanivimab wurde im November für die vorübergehende Anwendung in Kanada und für den Notfall in den USA zugelassen. Beide Genehmigungen waren mit einer Reihe von Bedingungen verbunden.

Nach der Genehmigung von Health Canada muss AbCellera Berichte über schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen, weitere Daten zur Wirksamkeit des Arzneimittels, Daten aus laufenden klinischen Studien und Informationen zur Bestätigung der Herstellungsqualität vorlegen. unter anderen Anforderungen.

Die US-amerikanische FDA hat es für die Anwendung bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden und leichte bis mittelschwere Symptome aufweisen, aber das Risiko haben, zu einer schwerwiegenderen Form der Krankheit zu gelangen.

Provinzen, die mehr Versuchsdaten suchen

In den USA ist die Behandlung nicht für Patienten zugelassen, die krank genug sind, um ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, oder die eine Erhöhung des Sauerstoff-Grundflusses benötigen, um gegen COVID-19 behandelt zu werden. Die US-Zulassung kommt auch mit eine lange Liste von Bedingungen.

Nach Angaben der Regierung von Ontario hatten zwei Expertengremien – die kanadische Agentur für Arzneimittel und Technologien im Gesundheitswesen und das Institut für nationale Exzellenz und Dienstleistungen – keine so positive Meinung über die Behandlung wie Hansen.

“Keiner von beiden empfiehlt die routinemäßige Anwendung von Bamlanivimab bei ambulanten Patienten mit leichten bis mittelschweren Erkrankungen aufgrund der Unsicherheit des klinischen Nutzens sowie anderer Bedenken und ermutigt beide zur Teilnahme an klinischen Studien, um mehr Beweise zu generieren”, sagte die Provinzregierung in eine Erklärung.

Sowohl die Regierung von Alberta als auch die Regierung von British Columbia führen weitere Versuche mit der Behandlung durch und sagen, dass sie Entscheidungen über die weitere Verwendung aufschieben werden, bis sie mehr Beweise für ihre Wirksamkeit haben.

“Wir begrüßen mehr Beweise, um die Versorgung der Menschen zu verbessern, und freuen uns auf weitere Daten zu Bamlanivimab und anderen Therapien zur Bekämpfung von COVID-19 in BC”, heißt es in einer Regierungserklärung.

Alberta, das ebenfalls auf die Ergebnisse der von ihm durchgeführten Studie wartet, sagte, dass die aktuellen Daten “nicht in der Lage sind, eine bestimmte Patientenpopulation oder Umgebung zu identifizieren, in der der Nutzen das Risiko der Verabreichung von Bamlanivimab übersteigt”.

In einer Erklärung des Alberta Health Services (AHS) heißt es auch, dass die vorgeschlagene Anwendung der Behandlung die Unterstützung von medizinischem Personal an vorderster Front in einem ambulanten Umfeld erfordern würde.

“Entscheidungen über seine Verwendung müssen das Nutzenpotenzial und die Durchführbarkeit der Verwendung abwägen, und es müsste sorgfältig überlegt werden, ob AHS in der Lage ist, eine angemessene Personalallokation aufrechtzuerhalten, um die Bedürfnisse von COVID-19-Patienten zu unterstützen, die in Krankenhäusern aufgenommen wurden.” die Aussage sagte.

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