Die Gesundheitsaufsichtsbehörde der EU genehmigt drei neue Produktionsstätten für Impfstoffe

Ansichten: 9
0 0
Lesezeit:2 Minute, 30 Zweite

Die Arzneimittelbehörde der Europäischen Union hat am Freitag bekannt gegeben, dass sie neue Produktionsstätten für Coronavirus-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, Moderna und AstraZeneca-Oxford genehmigt hat, was die Versorgung Europas mit Schüssen erheblich beschleunigen und die Impfbemühungen auf dem gesamten Kontinent beschleunigen könnte.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur gab in einer Erklärung bekannt, dass sie Standorte in den Niederlanden, Deutschland und der Schweiz für die von den Unternehmen hergestellten COVID-19-Impfstoffe zugelassen habe.

Die neuen Zulassungen erfolgen inmitten der Kämpfe des 27-Nationen-Blocks, die COVID-19-Impfung zu beschleunigen, sowie wiederholter Lieferverzögerungen und Herstellungsprobleme.

Die EMA gab bekannt, dass sie eine Fabrik in Leiden, Niederlande, für die Herstellung des Wirkstoffs für den Impfstoff von AstraZeneca zugelassen hat, wodurch sich die Anzahl dieser lizenzierten Standorte auf vier erhöht.

Die EU-Regulierungsbehörde gab bekannt, dass sie auch einem Standort in Marburg grünes Licht gab, um sowohl den Wirkstoff als auch den von BioNTech und Pfizer entwickelten vollständigen Impfstoff herzustellen.

Darüber hinaus gab die EMA bekannt, dass sie dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff “flexiblere Lagerbedingungen” gewährt – was auf der Grundlage genehmigt wurde, dass für Lagerung und Lieferung ultrakalte Gefriertemperaturen erforderlich sind.

BioNTech gab in einer Pressemitteilung bekannt, dass die ersten Chargen von Impfstoffen, die am Standort Marburg hergestellt werden, in der zweiten Aprilhälfte ausgeliefert werden.

“Derzeit arbeiten 400 BioNTech-Mitarbeiter in Marburg, 200 davon rund um die Uhr, um die Produktionsleistung zu maximieren”, sagte das Unternehmen.

Angebot und Vertrieb bleiben problematische Themen

Die Zulassung “soll die rasche Einführung und Verteilung des Impfstoffs in der EU erleichtern, indem der Bedarf an Kühlräumen mit extrem niedrigen Temperaturen in der gesamten Lieferkette verringert wird”, sagte die Regulierungsbehörde.

Letzte Woche empfahl ein Expertenausschuss der EMA neue Fertigungslinien in einem Werk in Visp, Schweiz, für den Impfstoff Moderna Inc.

UHR | Ottawa beobachtet die Situation der EU in Bezug auf Impfstoffe genau:

Die Bundesregierung sagt, sie sei “besorgt”, erwartet jedoch nicht, dass Kanadas COVID-19-Impfstoffversorgung durch eine vorgeschlagene Exportbeschränkung der Europäischen Union beeinträchtigt wird. Es ist weniger klar, ob eine vorübergehende Pause Auswirkungen auf den Export des AstraZeneca-Impfstoffs vom Serum Institute of India haben würde. 2:41

Diese Änderungen sollen “die Produktionskapazität erhöhen und das Angebot des Impfstoffs für den EU-Markt erhöhen”, sagte die Regulierungsbehörde.

Für alle COVID-19-Impfstoffe, die zur Verwendung in der EU bestimmt sind, müssen die Produktionsstätten nach einer behördlichen Bewertung von der EMA genehmigt werden.

Am Donnerstag konnten die Staats- und Regierungschefs der EU einen Kampf um die Verteilung der COVID-19-Schüsse unter den Mitgliedstaaten nicht beilegen, versprachen jedoch, die Exportkontrollen und die Produktion von Impfstoffen auf EU-Boden zu verstärken, da es in neuen Fällen an Dosen und Spitzen mangelte.

Am Ende des Gipfels waren die 27 Nationen des Blocks immer noch in einen Streit darüber verwickelt, wie eine bevorstehende Charge von 10 Millionen Dosen zugeteilt werden könnte, um die Impflücke zwischen den Mitgliedstaaten zu schließen, und die Staats- und Regierungschefs beschlossen, die Gespräche auf ein künftiges Treffen zu verschieben ihrer Botschafter.

#Die #Gesundheitsaufsichtsbehörde #der #genehmigt #drei #neue #Produktionsstätten #für #Impfstoffe

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.